由草莓视频在线下载:东莞宜安科技股份有限公司研发的可降解镁(mei)骨内固定螺钉（以(yi)(yi)下(xia)简称“镁(mei)骨钉”）项目迎(ying)来重大进展。追(zhui)梦(meng)十年，宜安科技终于“镁(mei)”梦(meng)成真。镁(mei)骨钉项目正式获(huo)得欧(ou)盟CE认证(zheng)，就(jiu)意味(wei)着可以(yi)(yi)开(kai)始在欧(ou)洲(zhou)(zhou)27个成员国(guo)，部分国(guo)家、中东(dong)、南美洲(zhou)(zhou)、东(dong)南亚、非洲(zhou)(zhou)、和中国(guo)香港等地区销售。

(2020年镁骨钉获(huo)欧盟CE认证)

宜安科(ke)技董事(shi)长李扬德(de)教授(shou)表示，医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)可(ke)降解镁(mei)(mei)(mei)骨内固(gu)定螺钉(ding)从(cong)项目成立到(dao)如今取(qu)得(de)临床(chuang)试(shi)(shi)验批件(jian)，已有10年(nian)。在(zai)这10年(nian)时间里，宜安科(ke)技做了很多尝试(shi)(shi)和(he)努(nu)力。宜安科(ke)技联合(he)(he)(he)多家研究(jiu)所(suo)、医(yi)院和(he)高校(xiao)搭(da)建医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)镁(mei)(mei)(mei)合(he)(he)(he)金(jin)(jin)研发平台，针对医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)骨钉(ding)、吻合(he)(he)(he)器、心(xin)血管支架、镁(mei)(mei)(mei)基骨水(shui)泥等产品，进行开(kai)发及应用(yong)(yong)(yong)(yong)性研究(jiu)，将镁(mei)(mei)(mei)合(he)(he)(he)金(jin)(jin)生物可(ke)降解材料在(zai)医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)领域发挥(hui)积极的(de)作用(yong)(yong)(yong)(yong)，以(yi)高纯镁(mei)(mei)(mei)及高强超韧镁(mei)(mei)(mei)合(he)(he)(he)金(jin)(jin)为(wei)系列研究(jiu)对象，逐步开(kai)发出以(yi)镁(mei)(mei)(mei)合(he)(he)(he)金(jin)(jin)为(wei)主可(ke)控降解的(de)医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)材料取(qu)代现有部(bu)分非(fei)承重部(bu)位的(de)传统医(yi)用(yong)(yong)(yong)(yong)材料，解决二(er)次(ci)手术所(suo)带来的(de)痛苦。

(宜安科(ke)技旗下全(quan)资子公司(si)(si)镁安医疗器械有限公司(si)(si)位于(yu)松山湖(hu)总(zong)部(bu)一号)

宜安科(ke)技(ji)旗(qi)下(xia)全资子公司，专负责医(yi)疗(liao)项目镁(mei)(mei)(mei)安医(yi)疗(liao)器械有限公司董事长(zhang)李卫荣介绍到，宜安科(ke)技(ji)研发(fa)可降解(jie)(jie)镁(mei)(mei)(mei)骨内(nei)固(gu)定螺钉(ding)(ding)是高(gao)纯镁(mei)(mei)(mei)材料(liao)的(de)(de)(de)加工而(er)成的(de)(de)(de)骨钉(ding)(ding)。高(gao)纯镁(mei)(mei)(mei)骨钉(ding)(ding)产品相(xiang)较(jiao)于德国(guo)的(de)(de)(de)稀土镁(mei)(mei)(mei)骨钉(ding)(ding)产品与韩国(guo)的(de)(de)(de)镁(mei)(mei)(mei)锌钙产品，因元(yuan)素单一，不用担心(xin)其(qi)元(yuan)素影响(xiang)，更加稳(wen)定而(er)无害。镁(mei)(mei)(mei)合金(jin)能够利(li)用其(qi)在(zai)人体(ti)(ti)环境中(zhong)发(fa)生(sheng)降解(jie)(jie)的(de)(de)(de)特性(xing)，实现在(zai)体(ti)(ti)内(nei)的(de)(de)(de)修复(fu)功能的(de)(de)(de)同(tong)时逐渐(jian)降解(jie)(jie)，并不在(zai)宿主(zhu)体(ti)(ti)内(nei)残留，避(bi)免了二次(ci)手(shou)术取出给患者及(ji)其(qi)家属造(zao)成的(de)(de)(de)心(xin)理、生(sheng)理及(ji)经济(ji)上的(de)(de)(de)负担，被(bei)称为“革命性(xing)金(jin)属生(sheng)物材料(liao)”，有希望替代(dai)部(bu)分传统医(yi)学(xue)中(zhong)的(de)(de)(de)不锈钢或钛(tai)合金(jin)或等材料(liao)，是一类临床应用前景的(de)(de)(de)骨科(ke)植入物。研究(jiu)显示，镁(mei)(mei)(mei)合金(jin)力学(xue)性(xing)能与骨组织接近(jin)，无应力遮(zhe)挡作用，同(tong)时具(ju)有良(liang)好的(de)(de)(de)生(sheng)物相(xiang)容性(xing)，能在(zai)生(sheng)物体(ti)(ti)内(nei)完成降解(jie)(jie)，近(jin)年(nian)来(lai)倍受医(yi)用材料(liao)领域关注。

据(ju)悉(xi)，镁骨钉国内临(lin)床已于今年元(yuan)月在武汉大(da)学(xue)中南医(yi)(yi)院(yuan)启动并(bing)完成一定数量的受(shou)试者手术(shu)。新(xin)冠疫情缓解后，近(jin)期将有数家医(yi)(yi)院(yuan)包括(kuo)：十堰市太和医(yi)(yi)院(yuan)、中国人民解放军(jun)第(di)九(jiu)二〇医(yi)(yi)院(yuan)、河(he)北医(yi)(yi)科大(da)学(xue)第(di)三医(yi)(yi)院(yuan)以及新(xin)疆医(yi)(yi)科大(da)学(xue)第(di)一附(fu)属医(yi)(yi)院(yuan)等启动临(lin)床病例(li)入组。\

（镁安医疗董事长(zhang)李卫荣）

李卫(wei)荣表示，经过11年(nian)的(de)(de)积(ji)累(lei)，公司(si)(si)在生物可(ke)降解医(yi)用镁合金已构(gou)筑(zhu)了团队、形成较(jiao)高的(de)(de)技术壁(bi)垒、并(bing)凝结了强大(da)的(de)(de)合作(zuo)团队。镁骨钉取得(de)CE认证，我们对镁骨钉国(guo)(guo)内注册(ce)及(ji)海外其他国(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)注册(ce)更(geng)有信心。我们将继续(xu)全力推进(jin)相关国(guo)(guo)家(jia)（如(ru)(ru)美国(guo)(guo)、俄罗斯(si)、印度等国(guo)(guo)家(jia)）的(de)(de)注册(ce)工作(zuo)，让这(zhei)一划时(shi)(shi)代的(de)(de)产(chan)品造福大(da)众。同时(shi)(shi)公司(si)(si)已开(kai)始布局(ju)欧盟(meng)市场，已经在和(he)欧洲(zhou)一些国(guo)(guo)家(jia)如(ru)(ru)：格鲁(lu)吉亚国(guo)(guo)家(jia)医(yi)院进(jin)行了早期(qi)对接和(he)洽谈。CE证书获得(de)后，除了欧盟(meng)市场外，公司(si)(si)也在布局(ju)部分国(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)销售工作(zuo)，期(qi)待可(ke)降解镁骨内固定螺钉给国(guo)(guo)家(jia)带去福音(yin)。

李扬德教(jiao)授：推进国(guo)内医用镁合金(jin)产业化引导(dao)人

在推进中(zhong)(zhong)国镁金属材料(liao)医(yi)用(yong)产业化进程中(zhong)(zhong)，大(da)家第一时(shi)间想到的人(ren)，他就是(shi)东莞宜安(an)科技股份有(you)限(xian)公司(下称“宜安(an)科技”)(300328)董(dong)事(shi)长李(li)扬德教授(shou)，他集(ji)多(duo)重身(shen)(shen)份于一身(shen)(shen)，是(shi)中(zhong)(zhong)国科学院金属研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所(suo)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)员(yuan)、中(zhong)(zhong)国高科技产业化研(yan)(yan)(yan)究(jiu)会(hui)科技成(cheng)果转(zhuan)化协(xie)作(zuo)工作(zuo)委员(yuan)会(hui)专家，美(mei)国液态金属公司董(dong)事(shi)长，同时(shi)是(shi)华中(zhong)(zhong)科大(da)、北科大(da)等多(duo)个高校(xiao)的教授(shou)。他还是(shi)个“专利(li)(li)(li)达人(ren)”，拥有(you)个人(ren)有(you)效发(fa)(fa)明专利(li)(li)(li)100多(duo)项(xiang)(xiang)，涉(she)及到医(yi)疗、科技、新(xin)材料(liao)等行业的国际专利(li)(li)(li)、发(fa)(fa)明专利(li)(li)(li)、实用(yong)新(xin)型专利(li)(li)(li)、外观专利(li)(li)(li)等多(duo)项(xiang)(xiang)专利(li)(li)(li)。

10年奋(fen)战，2019年7月，李(li)扬德教授带领创新团队拿下镁骨钉的(de)临床(chuang)试验批件。

作为医(yi)用可降解(jie)镁(mei)骨内固(gu)定(ding)螺钉(ding)(下称(cheng)“可降解(jie)镁(mei)骨钉(ding)”)项目的领头人，李扬德教授带领了宜安(an)科(ke)技研发团队联合各大研究(jiu)院、医(yi)院、高校专家教授在中国镁(mei)金属材料医(yi)用产业化进程中开创了一片新天地。

（可降(jiang)解(jie)镁合金(jin)及(ji)相(xiang)关植入(ru)物器件创(chuang)新团队）

2019年7月12日，宜(yi)安科技(ji)研(yan)发的(de)可降解(jie)镁骨钉取(qu)得(de)临床(chuang)(chuang)试验批件，李(li)扬德教授表(biao)示，这个临床(chuang)(chuang)试验批件是(shi)对(dui)赵德伟院长、秦岭教授、杨柯研(yan)究(jiu)员(yuan)、杨院生(sheng)研(yan)究(jiu)员(yuan)、郑(zheng)玉峰教授、谭丽(li)(li)丽(li)(li)研(yan)究(jiu)员(yuan)、奚廷斐教授、王佳力(li)博士、孟健研(yan)究(jiu)员(yuan)等专家教授和宜(yi)安科技(ji)医疗器械事业部科技(ji)工作(zuo)者的(de)认可，10年来(lai)的(de)付出总算(suan)有了(le)一个圆满答(da)复(fu)。

宜安科技(ji)聘请赵德伟院长(zhang)（左）作为(wei)可降解镁(mei)骨钉研发(fa)及临床(chuang)(chuang)转化项目科学(xue)家(jia)（2019年镁(mei)骨钉临床(chuang)(chuang)启动发(fa)布会现场(chang)）

李(li)扬德教授跟记(ji)者(zhe)说：“大(da)连大(da)学附(fu)属中山医(yi)院(yuan)(yuan)赵德伟(wei)(wei)院(yuan)(yuan)长是中国(guo)最有勇气、有魄(po)力(li)、有担当将可(ke)(ke)降(jiang)解(jie)镁(mei)(mei)(mei)骨(gu)钉(ding)推上(shang)临(lin)床(chuang)应用的(de)人，为宜(yi)安(an)科技(ji)(ji)可(ke)(ke)降(jiang)解(jie)镁(mei)(mei)(mei)骨(gu)钉(ding)产(chan)品(pin)在国(guo)内临(lin)床(chuang)应用做出了巨大(da)贡献。宜(yi)安(an)科技(ji)(ji)正式聘(pin)请(qing)了赵德伟(wei)(wei)院(yuan)(yuan)长作(zuo)为可(ke)(ke)降(jiang)解(jie)镁(mei)(mei)(mei)骨(gu)钉(ding)临(lin)床(chuang)研究及转化(hua)项目科学家(jia)，这意味着宜(yi)安(an)科技(ji)(ji)联合大(da)连大(da)学附(fu)属中山医(yi)院(yuan)(yuan)赵德伟(wei)(wei)院(yuan)(yuan)长达成深度战略(lve)性合作(zuo)，未(wei)来进一步提高(gao)宜(yi)安(an)科技(ji)(ji)医(yi)疗器械科技(ji)(ji)创新(xin)水平和核心竞争力(li)。”

在(zai)赵德伟院(yuan)(yuan)长的带领(ling)下，联合(he)了(le)国内七所骨科(ke)医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)在(zai)两年(nian)前就(jiu)已经通过了(le)七家医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)的伦理工作，为临(lin)床工作的开展打下了(le)坚(jian)实的基础。发布会(hui)也(ye)得(de)到了(le)武(wu)汉大学中南医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)喻(yu)爱喜(xi)主(zhu)任、中国人民解放军九(jiu)二0医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)徐永清院(yuan)(yuan)长、新疆医(yi)(yi)科(ke)大学第一附(fu)属医(yi)(yi)院(yuan)(yuan)艾合(he)买(mai)提江(jiang)·玉素甫(fu)主(zhu)任的亲临(lin)指导。

揭开医(yi)用镁合金可应用领域

在采访李扬德教授(shou)了解到，医用(yong)镁(mei)合(he)(he)金在人体有多方面应用(yong)，比如:骨(gu)科、心血管支架、吻合(he)(he)钉(ding)吻合(he)(he)器(qi)、神经接驳(bo)器(qi)等。镁(mei)的弹性模(mo)量与(yu)其它常用(yong)的金属基(ji)植入材(cai)料(liao)(liao) (如钛合(he)(he)金、不锈钢)相比，更接近天然的骨(gu)皮质组织，这样可使(shi)镁(mei)及其合(he)(he)金在作为(wei)内固(gu)定材(cai)料(liao)(liao)修复骨(gu)折(zhe)过程中(zhong)能(neng)够避免植入材(cai)料(liao)(liao)的应力(li)遮挡作用(yong)。

（镁骨钉实物图(tu)示）

但是市(shi)场上有些受众(zhong)会(hui)(hui)担(dan)心(xin)镁(mei)(mei)会(hui)(hui)不(bu)会(hui)(hui)对人(ren)体有副作用，对此，李扬德教(jiao)授也(ye)作出了相关回应，营养(yang)学家建议(yi)成年(nian)人(ren)每(mei)月(yue)需摄入(ru)400mg镁(mei)(mei)。而(er)镁(mei)(mei)骨钉(ding)一颗含量大概500mg，通过(guo)技术(shu)把控(kong)在人(ren)体耗时2到3年(nian)左右时间可以完全(quan)降(jiang)解，就算(suan)植入(ru)几(ji)颗镁(mei)(mei)钉(ding)，每(mei)天分担(dan)也(ye)就十来毫(hao)克。而(er)人(ren)体对镁(mei)(mei)素的(de)代谢(xie)也(ye)快(kuai)，主要通过(guo)肾脏来维持机(ji)体镁(mei)(mei)含量的(de)稳(wen)定(ding)，不(bu)会(hui)(hui)对人(ren)体造成不(bu)良反应。另外(wai)团队还做了慢性肾衰的(de)大鼠模型，也(ye)证实了镁(mei)(mei)的(de)安(an)全(quan)性的(de)问(wen)题(ti)。

对于(yu)(yu)未(wei)来医用镁(mei)合金(jin)在市场上应用的(de)生产(chan)和推广(guang)，李教授将联合多(duo)家研(yan)究所、医院和高校共(gong)同携手(shou)合作生产(chan)。推广(guang)方面会利用已经成(cheng)熟的(de)市场推广(guang)模式，可降解(jie)镁(mei)骨钉具有免于(yu)(yu)二次手(shou)术、良(liang)好(hao)的(de)生物(wu)相容(rong)性、可在体内降解(jie)、有诱导机体新骨生成(cheng)作用等各项(xiang)优势，是国(guo)内镁(mei)合金(jin)植入器件(jian)研(yan)发进程最快的(de)产(chan)品。

（宜安科技董事长李(li)扬德(de)教(jiao)授）

记者还了解(jie)到，早在2009年(nian)李扬德教授便和(he)镁合金(jin)结下了缘分(fen)，长达成11年(nian)的奋(fen)战，曾遭遇(yu)别人(ren)的质(zhi)问和(he)怀(huai)疑，但李扬德教授一直坚信医用(yong)可(ke)降(jiang)解(jie)镁骨钉项目重大意义。与(yu)一般企(qi)业家不同的是，李扬德先生始终怀(huai)着一颗(ke)回馈(kui)社(she)会情怀(huai)之(zhi)心活跃在科研创新(xin)领域上(shang)。如今，李扬德教授瞄(miao)准(zhun)医用(yong)镁合金(jin)产业化发展方向，以(yi)创新(xin)精神和(he)高新(xin)技术(shu)拓展医用(yong)镁合金(jin)的应用(yong)领域，开启(qi)医用(yong)镁合金(jin)的新(xin)时代，造(zao)福人(ren)类。